培養(yang)基(ji)：Gibco™ CTS™ AIM V™ SFM (RUO)

CTS AIM V SFM 內含(han) L-谷(gu)氨(an)酰(xian)胺(an)、硫酸鏈(lian)黴(mei)素(su)和硫酸慶大黴(mei)素(su)。必(bi)須(xu)根據(ju)特(te)定程(cheng)序額(e)外(wai)補充細(xi)胞因子(zi)，應在臨近(jin)使用(yong)前(qian)在(zai)無菌(jun)條件(jian)下執行。
•可作為(wei) Provenge™ (sipuleucel-T) 的輔助試(shi)劑(ji)，這(zhe)是(shi)經(jing)過 FDA 批(pi)準(zhun)的(de)治(zhi)療(liao)性(xing)癌癥(zheng)疫(yi)苗 [1]
• 適(shi)用於多種培養(yang)形(xing)式，包(bao)括培養(yang)瓶(ping)、WAVE 細胞培養(yang)袋(dai)以及 G-Rex 細胞培養(yang)瓶(ping)
•支持通(tong)過 Dynabeads 磁(ci)珠以及刺激(ji)性抗體和抗原呈(cheng)遞(di)細(xi)胞方案進(jin)行 T 細胞活(huo)化
•支(zhi)持基(ji)因(yin)修飾 CAR T 細胞 （慢(man)病毒轉(zhuan)導(dao)）的擴增(zeng)
•根據醫(yi)療(liao)器械(xie) cGMP 標(biao)準(zhun)生產(chan)
研究(jiu)的 CTS AIM V SFM 的(de)配方與治療(liao)的(de) CTS AIM V SFM 相同(tong)，後(hou)者(zhe)是(shi)經(jing) FDA 批準(zhun)在(zai)美(mei)國(guo)用於過繼性(xing)免(mian)疫(yi)療(liao)法(fa)應用的(de)治療(liao)的(de)商用 SFM。CTS AIM V SFM 可作為(wei) Provenge™ (sipuleucel-T) 的輔助試(shi)劑(ji)，這(zhe)是(shi)經(jing)過 FDA 批(pi)準(zhun)的(de)治(zhi)療(liao)性(xing)癌癥(zheng)疫(yi)苗
CTS AIM V SFM 已(yi)廣泛(fan)用於多種臨床(chuang)研究(jiu)應用，包(bao)括 CAR T 細胞、多克隆 T 細胞、自然(ran)殺(sha)傷(shang)細胞、樹突(tu)狀細(xi)胞以及 TIL 細胞的培養(yang)。CTS AIM V SFM 適(shi)用於多種培養(yang)形(xing)式，包(bao)括培養(yang)瓶(ping)、WAVE™ 細胞培養(yang)袋(dai)以及 G-Rex™ 細胞培養(yang)瓶(ping)。CTS AIM V SFM 設計用(yong)於在添加人(ren) AB 血(xue)清(qing)或 CTS 免疫(yi)細胞 SR 後(hou)支(zhi)持培養(yang)的(de)人(ren)免(mian)疫(yi)細胞的擴增(zeng)。

CTS AIM V SFM 的主(zhu)要(yao)生產(chan)工廠(chang)已(yi)經在(zai) FDA 註(zhu)冊(ce)並(bing)且(qie)具(ju)有經(jing)過 ISO 13485 認(ren)證(zheng)的(de)質(zhi)量(liang)管理(li)體系(xi)。生產(chan)方法(fa)和質(zhi)控(kong)措(cuo)施(shi)符(fu)合現(xian)行醫療(liao)器械(xie)生產(chan)質量(liang)管理(li)規範 (21 CFR Part 820)。具(ju)有替(ti)代(dai)生產(chan)工廠(chang)，通(tong)過幫(bang)助確(que)保(bao)供(gong)應安(an)全(quan)來降(jiang)低(di)風險。
備(bei)註(zhu)：CTS AIM V SFM 可提供(gong) 1-L 瓶(ping)裝和10-L 袋(dai)裝。可提供(gong)完(wan)整(zheng)的溯源性(xing)證(zheng)明(ming)文件(jian)，例(li)如(ru)原產(chan)地證(zheng)書(shu)、分(fen)析證(zheng)書(shu)和藥品主(zhu)文(wen)件(jian)。

避光儲存於 2–8°C 條件(jian)下

培養(yang)基(ji)：Gibco™ CTS™ AIM V™ SFM (RUO)