Cytiva試劑耗(hao)材(cai)：生(sheng)物(wu)制(zhi)藥的隱形引擎(qing)

壹、行業基石(shi)：生(sheng)命科學解(jie)決(jue)方案(an)提供(gong)者

Cytiva（思(si)拓(tuo)凡(fan)）作(zuo)為丹(dan)納赫(he)集(ji)團旗下生命科學領(ling)域(yu)的核心(xin)品(pin)牌(pai)，年銷售(shou)額超(chao)33億(yi)美元，業務(wu)覆(fu)蓋全球(qiu)40余(yu)國(guo)，擁有(you)近(jin)7000名(ming)員(yuan)工。其(qi)試劑耗(hao)材(cai)產(chan)品線(xian)貫穿(chuan)生物(wu)制藥全流(liu)程(cheng)，從上遊細(xi)胞培(pei)養(yang)、中(zhong)遊純(chun)化(hua)分離(li)到(dao)下遊制(zhi)劑過濾(lv)，形成(cheng)閉(bi)環(huan)式(shi)技術(shu)矩陣(zhen)：

-蛋白與(yu)核(he)酸(suan)耗(hao)材(cai)：Amersham系(xi)列(lie)層析介質、Whatman濾(lv)紙（如GF/C RTU濾(lv)紙3822-047）支(zhi)撐(cheng)高精度(du)純(chun)化(hua)；

-細(xi)胞處理系統(tong)：Sepax™C-Pro耗(hao)材(cai)套(tao)件（CT-60.1/CT-90.1）搭(da)載(zai)智(zhi)能(neng)程(cheng)序軟(ruan)件，實(shi)現細(xi)胞清洗、分(fen)裝(zhuang)的自(zi)動(dong)化，CD34+細(xi)胞回(hui)收(shou)率(lv)>80%；

-超濾(lv)與膜技術(shu)：中(zhong)空纖維(wei)膜(mo)系統(tong)助(zhu)力藥物濃(nong)縮(suo)與(yu)緩沖液置換(huan)，膜包面積(ji)定(ding)制化(hua)達(da)160m²，滿(man)足(zu)大規模(mo)生(sheng)產(chan)需求。

二(er)、技術(shu)創(chuang)新(xin)：本(ben)土(tu)化與智(zhi)能(neng)化的雙重突(tu)破(po)

近年來，Cytiva通(tong)過整合(he)原(yuan)Pall生命科學業(ye)務(wu)，加(jia)速(su)技術(shu)升(sheng)級與(yu)本(ben)土(tu)化布(bu)局(ju)：

1.深度(du)定(ding)制(zhi)工程(cheng)能力(li)

-定制(zhi)工程(cheng)部（CE）融合(he)PASS與CBS技術(shu)團隊(dui)，交付超500套(tao)超濾(lv)系統(tong)、100+深度(du)定(ding)制(zhi)層(ceng)析系(xi)統(tong)，綜(zong)合(he)成(cheng)本(ben)降(jiang)低50%，交付周期縮(suo)短(duan)40%；

-本(ben)土(tu)化產(chan)品如Automation Advance系(xi)列(lie)不銹(xiu)鋼超(chao)濾(lv)系統(tong)（A系(xi)列(lie)），硬件(jian)符合(he)ASME-BPE標(biao)準(zhun)，軟件(jian)滿(man)足(zu)21 CFR Part 11法規，已(yi)助(zhu)力多國(guo)藥企通(tong)過FDA認證。

2.智(zhi)能(neng)化耗(hao)材(cai)管(guan)理

-超濾(lv)系統(tong)搭(da)載(zai)“百(bai)萬級配方”自(zi)控(kong)平(ping)臺，單配方支(zhi)持(chi)400個操作(zuo)步(bu)驟，壹鍵啟動(dong)完整性測試與批間(jian)分析功(gong)能，實(shi)時監(jian)控(kong)工藝(yi)偏(pian)差(cha)；

-磁(ci)珠耗(hao)材(cai)（如Sera-Mag）結(jie)合(he)BeadWash C-Pro軟件(jian)，實(shi)現磁(ci)珠孵(fu)育與(yu)血(xue)小板去(qu)除的精準控(kong)制(zhi)。

三(san)、全流(liu)程(cheng)賦能(neng)：從(cong)研發到(dao)商(shang)業(ye)化的關(guan)鍵支(zhi)撐(cheng)

Cytiva耗(hao)材(cai)的核心(xin)價值(zhi)在(zai)於(yu)其(qi)對(dui)生物(wu)藥生產(chan)全鏈(lian)條的覆(fu)蓋：

-上遊培(pei)養(yang)：Hyclone培(pei)養(yang)基(ji)提供(gong)無(wu)血(xue)清解(jie)決(jue)方(fang)案(an)，保障(zhang)細(xi)胞高密度(du)生(sheng)長(chang)；

-中(zhong)遊純(chun)化(hua)：層析填料(liao)（如Superose 6 Increase）針(zhen)對(dui)大分子(zi)復(fu)合(he)物設計，提升(sheng)單克隆(long)抗體回(hui)收(shou)率(lv)；

-下遊制(zhi)劑：硝酸(suan)纖維(wei)素(su)膜（Protran 0.2 NC）提供(gong)低(di)背景印跡效果(guo)，替(ti)代傳(chuan)統(tong)PALL膜(mo)。

據(ju)2025年《中(zhong)國(guo)生物(wu)藥出海(hai)趨勢(shi)藍皮(pi)書》顯示，使用(yong)Cytiva壹體化耗(hao)材(cai)系(xi)統(tong)的企業，臨床申報(bao)周期平(ping)均(jun)縮(suo)短(duan)30%，成(cheng)為藥企出(chu)海(hai)合(he)規性的“加(jia)速(su)器(qi)”。

四(si)、生(sheng)態化布(bu)局(ju)：助(zhu)力中(zhong)國(guo)藥企破(po)局“出(chu)海(hai)”挑戰

面對(dui)生物(wu)藥國(guo)際化(hua)競(jing)爭(zheng)，Cytiva通(tong)過耗(hao)材(cai)體系構(gou)建(jian)產(chan)業生(sheng)態：

-揚(yang)帆(fan)計劃(hua)四(si)大模(mo)塊(kuai)：全球(qiu)法規應用(yong)（如歐(ou)美(mei)GMP審(shen)計(ji)支(zhi)持(chi)）、產(chan)能布(bu)局(ju)咨(zi)詢(xun)、工藝(yi)優化(hua)服(fu)務(wu)，降低(di)出海(hai)合(he)規風險；

-買方(fang)決策路(lu)徑(jing)賦能(neng)：基(ji)於(yu)對(dui)MNC（如默沙(sha)東、禮(li)來）管(guan)線(xian)布(bu)局(ju)的深度(du)分(fen)析，提供(gong)耗(hao)材(cai)-工藝(yi)匹(pi)配方案(an)，增強中(zhong)國(guo)藥企BD談判(pan)話(hua)語(yu)權。

Cytiva試劑耗(hao)材(cai)的本(ben)質是(shi)生(sheng)物制(zhi)藥工業(ye)化(hua)的“毛細(xi)血(xue)管(guan)”——看似(si)微小的濾(lv)膜、磁珠或層析柱(zhu)，實(shi)為貫(guan)通(tong)藥物質量(liang)、效率(lv)與合(he)規性的生命線(xian)。正(zheng)如其(qi)超(chao)濾(lv)系統(tong)所(suo)隱(yin)喻(yu)的“分子(zi)篩”角色，Cytiva正(zheng)以(yi)技術(shu)創(chuang)新(xin)為篩網，淘洗出(chu)中(zhong)國(guo)生物(wu)藥的全球(qiu)化(hua)黃金時代。